Минздрав и Минпромторг: Дефицита онкопрепаратов на рынке РФ не будет

Минздрав и Минпромторг: Дефицита онкопрепаратов на рынке РФ не будет

Минпромторг России готов осуществить оперативные закупки онкопрепаратов, необходимых для нужд конкретных медицинских учреждений, в том числе за рубежом. Объем закупок будет определен Минздравом России. Об этом говорится в совместном заявлении двух ведомств.

«Чтобы не допустить дефицит и тем более отсутствие на рынке востребованных лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых (ЖНВЛП), из-за низкой зарегистрированной предельной отпускной цены, Минздрав России разработал и по ускоренной процедуре внес в правительство проект постановления, который позволит регулятору предлагать производителю перерегистрацию цены (обязательно с проведением экономического анализа ФАС России). Его принятие позволит оперативно реагировать на негативное изменение ситуации с лекарствами, когда появляется риск их дефицита на рынке, и не допустить его», — говорится в сообщении.

Там также подчеркивается, что те препараты, которые не имеют зарегистрированных российских лекарств, а это 5 МНН: прокарбазин, третиноин, кармустин, мелфалан (для лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения), цитарабин (для дозировок 500 мг и 1000 мг), также будут обеспечены для нуждающихся. «По этим препаратам Минпромторг России готов осуществить централизованные закупки препаратов за рубежом для нужд конкретных медицинских учреждений и национальных медицинских исследовательских центров. Необходимый объем закупок будет определен Минздравом России», — уточняется в заявлении.

Регуляторы также поделились результатами проверки в отношении качества ряда онкологических препаратов. В частности, говорится в сообщении, по результатам совместной проверки Росздравнадзором и Минпромторгом производства компании «Верофарм» — в регистрационное досье препарата Веро-Винкристин (МНН Винкристин) Минздравом были внесены изменения, сокращающие срок годности с 2 лет до 1 года.

«За счет этого была решена проблема нестабильности готовой лекарственной формы. Также были предприняты меры для улучшения качества выпускаемого препарата. Все принятые меры позволяют компании «Верофарм» возобновить ранее приостановленное производство и в ближайшее время выпустить необходимое количество лекарственного препарата надлежащего качества, чтобы обеспечить и пациентов», — отмечается в заявлении. Уточняется, что в ближайшее время будет произведена 51 тысяча упаковок необходимого лекарства, еще одним производителем уже произведено 35 тысяч упаковок «Винкристина», которые сейчас проходят процедуру выпускающего контроля.

Препараты обоих производителей поступят в гражданский оборот 11 ноября, далее производство будет продолжено в соответствии с потребностью пациентов.»Общий объем рынка, по оценкам Минпромторга, на сегодняшний день составляет 160-200 тысяч упаковок «Винкристина» в год. Таким образом, вся потребность может быть закрыта», — подчеркивается в сообщении.

Также отмечается, что «Верофарм» возобновил производство онкопрепарата «Этопозид» и в ближайшее время выпустит 49 тысяч упаковок, первые серии поступят в гражданский оборот 15 ноября. По данному препарату общая годовая потребность должна быть удовлетворена в следующем году.

В сообщении также говорится, что, по информации компании-производителя «Новомедика», к середине ноября планируется ввезти около 54 тысяч упаковок высокодозного препарата с международным непатентованным наименованием «цитарабин». «Высокодозный метотрексат есть в наличии у нескольких производителей, таких как «Сандоз» и «Верофарм», в количестве более 2500 упаковок. В ближайшее время белорусский производитель препарата поставит в Россию еще 1,2 тысячи упаковок препарата», — подчеркивают ведомства.

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

Лимит времени истёк. Пожалуйста, перезагрузите CAPTCHA.