Что России даст производство дженериков совместно с Индией

Потребность в дженериках
• Одним из приоритетов российской политики в здравоохранении является лекарственная безопасность. До 2021 года Россия была частично зависима от импорта зарубежных препаратов. Чтобы обеспечить население лекарствами, Минэкономразвития России ограничило возможность продления патентов на оригинальные препараты с 8 июня 2021 года. Это решение освободило путь на рынок производителям дженериков.

• Производство лекарств на территории России в 2024 году выросло на 9,6% благодаря преференциям отечественным фармпроизводителям. В стране действует программа «Продукты на полку», по которой производитель получает субсидию на разработку и регистрацию аналога зарубежного патентованного препарата после истечения срока действия патента или в том случае, если зарубежный производитель перестал поставлять его в Россию. При закупках препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств действует механизм «второй лишний», который отдает приоритет локализованным в России препаратам: с сентября 2025 года он будет распространяться и на компоненты лекарственных средств.

• Несмотря на рост отечественного фармацевтического производства, закупки импортных лекарственных средств в 2024 году выросли на 10,1%, а дженерики и биоаналоги — то есть препараты, схожие с оригинальными лекарствами по качеству, эффективности и безопасности, но не воспроизводящие их формулу, как дженерики, — продолжили вытеснять патентованные средства в российских аптеках.

• Лидером в производстве дженериков в мире считается Индия, которая обеспечивает 20% мирового экспорта непатентованных лекарств и закрывает 40% процентов импорта дженериков в США. В 2023 году Индия стала крупнейшим поставщиком непатентованных препаратов в Россию, обогнав лидировавшую до этого Германию.

Рынок компонентов
• Основная проблема, с которой сталкиваются фармацевтические компании при производстве препаратов в России, — дефицит компонентов лекарств. В 2022 году большую часть всех фармацевтических субстанций, поставляемых в Россию, обеспечивал Китай — 57,4%. На втором месте среди поставщиков компонентов была Индия — 16,1%.

• Размещение в России совместного с Индией производства ингредиентов для лекарств, о котором говорилось на ПМЭФ, может существенно поддержать отечественных производителей фармацевтических препаратов. В октябре 2024 года российские фармкомпании столкнулись с дефицитом импортного сырья для производства лекарств: из-за санкций Китай прекратил поставлять в Россию ряд позиций, необходимых для производства лекарственных препаратов.

Перспективы российского фармрынка
• Лекарственная безопасность заключается не только в локализации производства препаратов на территории России, но и в облегчении процедуры регистрации лекарств и обеспечении международного сотрудничества. Эксперты в отрасли считают, что обеспечить доступность инновационных препаратов для пациента важнее, чем организовать производство на территории России.

• Российская фарминдустрия в конце 2025 года присоединится к единому рынку лекарственных средств в рамках Евразийского союза. Благодаря этому в российских аптеках могут появиться лекарственные средства из Казахстана, Белоруссии, Армении и Киргизии, соответствующие требованиям российского Минздрава.

• Отечественные фармпроизводители также получат выход на рынки других стран. Россия уже сейчас может похвастаться собственными уникальными лекарственными препаратами и разработками — оригинальным антибиотиком («Фтортиазинон»), средствами для лечения рассеянного склероза, онкологических заболеваний, идиопатического рецидивирующего перикардита, а также современными вакцинами.